赛克赛斯新产品“赛脑宁”上市 有效防止脑脊液渗漏

中国网财经6月2日讯(记者陈娟娟)一款用于预防脑脊液渗漏的专用新型材料产品——赛脑宁正式亮相,可望有效降低开颅手术风险以及费用。

在昨日举行的“与神共舞,医企同行”产品上市发布会上,赛克赛斯生物科技有限公司(以下简称“赛克赛斯”)宣布公司新产品赛脑宁正式上市。

据赛克赛斯控股集团董事长邹方明介绍,“赛脑宁”是一款可吸收硬脑膜封合医用胶,也是是CFDA批准的国内首个进入创新型医疗器械特别审批“绿色通道”产品,属于国内首创,主要适用于开颅手术中硬脑膜缝合部位的辅助封合,防止脑脊液渗漏。

“8年前,赛克赛斯提出这一想法,以及后面的整个临床试验,我都有参与。”山东大学齐鲁医院神经外科主任教授李刚在发布会上称,“赛脑宁”这个产品很理想,能够达到快速成胶封堵脑膜的效果,减少漏液从而减少并发症。

山东大学齐鲁医院神经外科贾德泽教授表示,赛脑宁的上市给临床医生带来新选择。

贾教授解释称,脑脊液漏是开颅手术常见的并发症,也是临床医生非常讨厌的并发症,一旦发生,需要不断的进行穿刺抽吸,甚至需要进行腰大池引流,导致患者住院时间延长、医疗资源使用增多和患者医疗费用增加。而赛脑宁能够作用于硬脑膜部位,迅速形成凝胶,达到水密封合的效果,以实现防止脑脊液漏。

贾教授还表示,通过降解代谢研究、多个动物试验研究和临床研究,确定了该产品安全有效、节省手术时间和减少脑脊液漏风险,值得临床推广使用。

据悉,赛脑宁目前是国内唯一用于预防脑脊液渗漏的专用新型材料,也是国家食品药品监督管理总局第一个批准的医疗器械创新产品。

据邹方明介绍,目前公司重点在研产品有体内可吸收止血剂、医用封闭剂、微球栓塞剂等20余项,皆为国内技术领先及独创新产品。其中已上市的非粘附性液体栓塞材料“伊维尔”、可吸收硬脑膜封合医用胶“赛脑宁”及正在研发中的颅内弹簧圈、取栓支架等,都将重点用于神经外科手术,今后神经外科领域将成为赛克赛斯的重点发展方向。

公开资料显示,山东赛克赛斯控股发展集团有限公司是一家集成生物医药、医疗服务、现代制造、现代金融为一体的大型综合集团公司,资产规模超过50亿元。山东赛克赛斯生物科技有限公司是控股集团旗下一家专门从事体内可吸收植介入医疗器械研发、生产、销售、服务于一体的国家高新技术企业。

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